Personalisierte Medizin ist ein schnell vorrückenden Feld des Gesundheitswesens, die betont die Anpassung aller Behandlungen und Interventionen zu einer bestimmten Person. Eines der ersten Gebiete, denen das Konzept der personalisierten Medizin angewandt hat ist Brustkrebs. Brustkrebs ist eine weit verbreitete Krankheit, die derzeit mit mehreren verschiedenen Medikamenten behandelt werden kann. Allerdings, bis vor kurzem gab keine Möglichkeit zu bestimmen, welche Droge am besten für eine einzelne Krebspatient arbeitete. Mehrere Tests basierend auf Genetik und Proteomics haben jetzt den Markt erreicht. Diese Tests, insbesondere Proteomic basierte Tests, können Vorhersagen, welche Medikamente für eine Person mit einem hohen Grad an Genauigkeit funktionieren werden. Wie neue Technologien entstehen und zu Reifen, werden Onkologen Behandlungen für eine Einzelperson sind, was zu besseren Wirksamkeit und die Vermeidung von verschwendete Zeit, spezifisch zu verschreiben und Nebenwirkungen zu annulieren. In der Lage, um zu identifizieren, effektive Behandlung führt auch erhebliche Kosteneinsparungen.
Krebs ist eine hoch individualisierten Krankheit der American Cancer Society schätzt, die Nähe zu 1.5 Millionen Menschen pro Jahr in den USA und mehr als 550.000 sterben aufgrund einer Krankheit Krebs diagnostiziert werden. In 2009 geschätzt der National Institutes of Health, direkten medizinischen 2008 (insgesamt alle Gesundheit Ausgaben) Kosten 93,2 Milliarden US-Dollar wurden mit den (einschließlich verlorenen Produktivität aufgrund von Krankheit und Tod) Gesamtkosten von $228.1 Milliarden. Diese Kosten wachsen, getrieben durch einen Anstieg der Früherkennung und einer alternden Bevölkerung.
Da jeder Tumor verschiedene Merkmale hat, ist gezielte Drogentherapie der bevorzugte Ansatz. Wirksamer Behandlung stützt sich auf eine bestimmte Droge, die Ziel eines Patienten einzigartige Tumor(s) auswählen. Leider gibt es oft erhebliche Nebenwirkungen sowie Kosten, die 30.000 US-Dollar pro Jahr für ein Patient überschreiten können. Die Notwendigkeit für mehrere Ziel-Identifikation ist von entscheidender Bedeutung. Es ist nicht mehr ausreichen, um nur eine Person zu identifizieren, die möglicherweise oder kann nicht über Krebs. Jetzt besteht die Herausforderung darin individualisierte Behandlung Therapien zu entwickeln, die effektiv des Patienten Krankheit behandeln wird.
Krebsmedikamente werden aus der klinischen Studie Ergebnisse aus einer Population von Krebspatienten von FDA genehmigt. Ein 20-30 % Antwortrate kann eine Droge Therapie FDA Genehmigung gewinnen. Diese Population-based Ergebnisse können nicht direkt an einzelne Patienten angewendet werden, da Krebs eine hoch individualisierten Krankheit ist.
Bislang existiert kein standard-Verfahren für optimale Chemotherapie Behandlung Auswahl.
Eine Reihe von kommerzialisiert prognostische und prädiktive Tests basierend auf der genomic Klassifizierung von Brustkrebs haben den wachsenden Markt für die Diagnostik eingegeben. Tests basierend auf Immunohistochemistry (IHC) und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (Fish) derzeit dominieren die Breast Cancer diagnostische Test Landschaft. In diesem Zusammenhang werden diese beiden Techniken am häufigsten zum HER-2 oder Hormonrezeptor Status auswerten. Bewertungen der Testergebnisse können Kliniker Patienten profitieren von der entsprechenden Therapie genau auswählen. Diesem Markt dominiert derzeit große, etablierte Unternehmen, die FDA genehmigt Produkte anbieten.
In letzter Zeit haben eine Reihe von kommerzialisiert prognostische und prädiktive Tests basierend auf der genomic Klassifizierung von Brustkrebs den wachsenden Markt für Diagnose eingegeben. Genomic Assays untersuchen den Ausdruck eine eindeutige Gruppe von Genen, die die Wiederholung von Krebs oder Potenzial ansprechen auf die Behandlung hindeuten. Diese Proben werden derzeit in erster Linie zum Wiederauftreten von Brustkrebs Vorhersagen verwendet und sind auf Hinweise auf Rezeptor hormonelle und HER-2 Status verlängert wird. Wettbewerb in diesem Segment basiert auf Einführung des Assays mit verschiedenen und zahlreicher gen-Sets.
Die Führer im aktuellen genomic Markt sind Genomic Gesundheit, bietet den Oncotype Dx-Assay und Agendia, bietet den Mammaprint Assay. Diese Tests analysieren Genexpression und sind derzeit auf die Wiederholung von Brustkrebs die Vorhersage ausgerichtet. Obwohl Genomics eine vielversprechende Technologie sind, sind bestimmte Einschränkungen. Diese Proben sind im Allgemeinen für nur eine Teilmenge von Krebspatienten und sind bei weitem nicht standardisiert werden. Sie zeigen erhebliche Variabilität und, da Gewebe für diese Art von Analyse homogenisiert ist, jeden Sinn für Gewebe Topographie und Heterogenität gehen verloren. Interpretation der Gen-basierte Assays kann auch als schwierig erweisen. Ein einzelnes Gen kann eine Vielzahl von verschiedenen Proteinen, angibt, das Potenzial von einem bestimmten Krebszelle produzieren.
Eine andere Art von diagnostischen Test basiert auf Proteomics oder Analyse der Proteine in ein Brust-Tumor. Die Studie der Proteomik ist wichtig, weil Proteine verantwortlich für die Struktur und die Funktionen aller Lebewesen sind.Direkte Analyse von Proteinen ergibt sich ein besseres Bild der ein Tumor der Zelle true Antwort auf eine bestimmte Therapie. Proteomic basierte Tumor testen ist verfügbar von CCC Diagnostics, die die DirectHit Panel für Brustkrebs (directhittest.com) vermarktet. DirectHit Gremium für Brustkrebs ist eine quantitative Assay Grundlage Immunfluoreszenz-Technologie. Im Gegensatz zu anderen Tests kann die DirectHit mit bestimmten Referenzstandards für Operator Operator und Labor zu Labor Reproduzierbarkeit standardisiert werden. DirectHit bietet simultane Quantitative Analyse von 5 Biomarkern in ein Anzeigebereich von Interesse und kann auf die Vorhersage der Wirksamkeit von Zytostatika angewendet werden. DirectHit dichotomizes die Behandlung Entscheidung mit einem hohen Grad an Genauigkeit. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die DirectHit Panel für Brustkrebs eine höhere Vorhersagegenauigkeit für Behandlungsergebnisse mit anti-Östrogen Drogen und Trastuzumab als IHC angezeigt. Darüber hinaus angezeigt DirectHit außergewöhnliche Vorhersagegenauigkeit für Chemotherapie Antwort (88 %). DirectHit angezeigt auch eine extreme Spezifität für Vorhersagen der Medikamentenresistenz (100 %).
Nicht mehr muss einer Behandlung von Brustkrebs, passen die Willkommen News für Ärzte und Patienten gleichermaßen sein sollte.
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